사진. 케어젠

케어젠이 근육 강화 펩타이드 건강기능식품 ‘마이오키(Myoki)’의 멕시코 보건당국 등록을 완료하며 중남미 시장 확대에 속도를 낸다. 현지 파트너와의 공급 계약을 기반으로 4월부터 본격적인 매출 발생도 기대된다.
펩타이드 전문 바이오기업 케어젠은 자사의 근육 강화 펩타이드 건강기능식품 ‘마이오키(Myoki)’가 멕시코 보건당국 COFEPRIS으로부터 건강기능식품 품목 등록을 완료했다고 밝혔다.

이번 등록으로 케어젠은 중남미 시장 진출의 교두보를 확보했으며, 향후 글로벌 확장을 위한 중요한 전환점을 마련했다. 특히 이번 인허가는 향후 브라질, 아르헨티나 등 주요 국가 인허가 확대 시 규제 레퍼런스로 활용될 전망이다.

케어젠과 현지 파트너사 IFA 셀틱스는 등록 시점에 맞춰 상업화 준비를 완료했다. IFA 셀틱스는 4월 론칭을 앞두고 마케팅과 홍보를 마무리했으며, 케어젠 역시 생산 및 공급 체계를 구축해 3월 말 제품 출하를 완료했다. 이에 따라 마이오키는 등록 직후 즉시 공급이 가능한 상업화 체계를 확보했다.

멕시코는 중남미 최대 헬스케어 시장 중 하나로, 높은 비만율과 함께 대사질환 관리 수요가 빠르게 증가하고 있다. 최근 GLP-1 기반 체중 감량 치료제가 확산되면서 체중 감소 과정에서 발생하는 근손실과 기초대사 저하 문제가 주요 이슈로 떠오르고 있다. 마이오키는 이러한 문제를 보완하는 솔루션으로 주목받고 있다.

마이오키는 케어젠이 독자 개발한 펩타이드 기반 제품으로, 근육 성장을 억제하는 단백질인 마이오스타틴 기능을 조절해 근육 생성 촉진, 근육량 유지, 근손상 회복, 근기능 개선 효과를 나타낸다.

케어젠에 따르면 2024년 근감소증 환자 80명을 대상으로 한 임상시험에서 12주 섭취 후 팔·다리 근육량이 평균 2.52% 증가했고, 악력은 6.2%, 6미터 보행속도는 12.4% 개선되는 등 유의미한 결과가 확인됐다. 또한 임상 기간 동안 중대한 이상 반응이 보고되지 않아 안전성도 확보됐다.

해당 기술은 SCI급 학술지에 등재되며 과학적 근거를 확보했으며, 단순 건강기능식품을 넘어 GLP-1 비만 치료제와 결합한 ‘체중 감량+근육 보존’ 통합 솔루션으로 확장 가능성이 제시되고 있다.

마이오키는 스포츠 뉴트리션 시장에서도 활용 가능성이 높다. 고강도 운동 후 근손상 회복을 위한 프리미엄 근육 케어 솔루션으로 적용될 수 있으며, 장기 입원이나 수술 후 회복 과정에서 근위축 방지를 위한 메디컬 뉴트리션으로도 활용이 기대된다. 이에 따라 전 생애주기 근육 건강 관리 시장에서 확장성이 주목된다.

멕시코 내 유통은 IFA 셀틱스가 독점 담당한다. 해당 기업은 GLP-1 비만 치료제 포트폴리오와 병원, 클리닉, 약국 유통망을 기반으로 통합 처방 및 프리미엄 근육 케어 전략을 추진할 계획이다.

앞서 케어젠은 지난해 8월 IFA 셀틱스와 약 3,329만 달러(약 450억 원) 규모의 5년 장기 공급 계약을 체결했으며, 이번 인허가 완료에 따라 4월부터 본격적인 판매를 시작할 예정이다.

케어젠 관계자는 “이번 멕시코 등록은 당사의 펩타이드 기반 근육 기능 개선 기술이 중남미 프리미엄 헬스케어 시장에 본격 진입하는 중요한 출발점”이라며 “GLP-1 기반 비만 치료와 결합된 통합 솔루션 모델을 멕시코에서 검증한 뒤 글로벌 시장으로 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 이어 “과학적 근거와 전략적 파트너십, 글로벌 인허가 성과를 바탕으로 마이오키를 핵심 근육 건강 플랫폼으로 성장시키겠다”라고 강조했다.